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Default @ March 30, 2013

Dispositivo de larga duración protege contra el VIH, el embarazo

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La salud reproductiva de las mujeres nunca puede ser el mismo, gracias a la Universidad de Northwestern ingeniero biomédico Patrick Kiser y su primera de su tipo anillo intravaginal que entrega de forma fiable un medicamento antirretroviral y un anticonceptivo durante meses.

Dispositivo de larga duración protege contra el VIH, el embarazo


Patrick Kiser con el anillo intravaginal que desarrolló para proteger contra el VIH, el herpes y el embarazo.

Crédito: Imagen cortesía de la Universidad del Noroeste

Un anillo de Kiser entrega dos fármacos que hacer tres cosas importantes: el dispositivo está diseñado para proteger contra el VIH y el herpes, así como los embarazos no deseados. Será el primer dispositivo con el potencial de ofrecer esta protección a ensayar en las mujeres.

El anillo de fácil uso proporciona dosis controladas de tenofovir (un fármaco antirretroviral común) y levonorgestrel (un anticonceptivo) durante 90 días. Los anillos se fabrican ahora, y el dispositivo de pronto se someterán a su primera prueba en las mujeres.

Datos de la promoción del anillo, un dispositivo que representa una gran cantidad de "primicias", fue publicada el 5 de marzo por PLOS ONE, una revisión por pares, de acceso libre revista en línea.

Según la Organización Mundial de la Salud, 35 millones de personas en todo el mundo viven con el VIH, y 222 millones de mujeres les gustaría retrasar o dejar de tener hijos pero no utiliza ningún método anticonceptivo.

"Sospecho que las mujeres usarán el anillo principalmente como anticonceptivo, sino que también se beneficiarán de la protección contra las enfermedades de transmisión sexual", dijo Kiser, un experto en la administración de fármacos por vía intravaginal. "Y para las mujeres en el mundo en desarrollo, en particular, el embarazo no deseado puede tener significativo para la salud, las consecuencias económicas y culturales. Queremos motivar a las mujeres a usar este anillo."

El anillo, de 5,5 centímetros de diámetro, es simple pero compleja. Kiser y sus colegas trabajaron minuciosamente durante cinco años, el diseño de los tres materiales que componen el anillo y optimizar el dispositivo para suministrar de forma fiable dosis fijas y eficaces de dos medicamentos durante un largo período de tiempo.

"Mucha de la ingeniería ha entrado en el desarrollo del ring", dijo Kiser, autor principal del artículo. "Representa dos tesis de doctorado - un doctorado para la sección más grande que contiene el fármaco antirretroviral y otro doctorado para la sección más pequeña que contiene el anticonceptivo".

Kiser es un miembro de la facultad en el departamento de ingeniería biomédica en la Escuela McCormick de Ingeniería y Ciencias Aplicadas y en el departamento de obstetricia y ginecología en la Universidad de Northwestern Feinberg School of Medicine.

El anillo se inserta fácilmente en la vagina y se mantiene en su lugar por tres meses. Y debido a que el tenofovir se entrega en el sitio de transmisión, el anillo - conocido como el levonorgestrel IVR tenofovir - utiliza una dosis más pequeña que las pastillas. El levonorgestrel liberado por el anillo es el mismo fármaco que el utilizado en ciertas píldoras anticonceptivas y en un dispositivo intrauterino.

"Este sistema representa un avance significativo en la tecnología de administración de fármacos vaginal y es el primero de una nueva clase de sistemas de administración de medicamentos de prevención de usos múltiples de larga duración", dicen los autores del estudio. También informan detalles del anillo de la ingeniería, la seguridad, la estabilidad y la liberación del fármaco.

"Las diferencias entre los dos fármacos son enormes, que nos presentó un desafío de diseño", dijo Kiser. "Tenofovir es altamente soluble en agua, mientras que el levonorgestrel es altamente insoluble en agua y la dosis diaria es diferente:.. El anillo ofrece unos 10 miligramos de tenofovir y sólo 10 microgramos de levonorgestrel Nuestro obstáculo científico era encontrar una manera de fabricar un anillo de doble propósito que tiene el dispositivo en la clínica ".

Tenofovir se toma por vía oral en 3,5 millones de personas infectadas por el VIH en el mundo, y también se ha estudiado como un gel. El fármaco inhibe (herpes simplex virus-2) la replicación del VIH y HSV-2 en las células susceptibles.

Estudios anteriores han demostrado que los fármacos antirretrovirales pueden prevenir la infección por el VIH, pero los métodos existentes para la entrega de la droga quedan cortos. Las píldoras se deben tomar diariamente y requieren dosis altas; algunas mujeres pueden preferir un método más duradero, tal como el anillo, en comparación con los métodos utilizados en el momento del sexo, tales como un gel.

Anillo combinación de Kiser promete mucho más. La resistencia del dispositivo se deriva de su construcción de polímero único: sus hincha elastómero en la presencia de líquido (como la que se encuentra en el cuerpo humano), la entrega de hasta 100 veces más de la tenofovir que la tecnología actual anillo intravaginal, que tienen velocidades de liberación que el declive en el tiempo.

"Los productos sólo funciona cuando se utilizan", dijo el co-autor David Friend, director de desarrollo de productos en CONRAD, que desarrolla tecnologías de salud reproductiva para los países de bajos ingresos y está afiliada con Eastern Virginia Medical School.

"Al tener un anillo que puede permanecer en el cuerpo durante un máximo de 90 días, nuestra esperanza es que este anillo ofrecerá una solución para aumentar la adherencia, y por lo tanto proporcionar una mayor protección contra el VIH al mismo tiempo que la prevención del embarazo", dijo.

La sección de medicamento antirretroviral del anillo está hecho de un tipo de poliuretano, y la sección de anticonceptivos del anillo está hecho de otra poliuretano. Cada material necesario para ser diseñado con las velocidades de difusión correctos, por lo que el fármaco encapsulado se libera en el cuerpo a la velocidad deseada, proporcionando la dosis correcta.

Un tercer material de poliuretano entre las dos secciones mantiene los fármacos por separado. Todas las partes se sueldan entre sí para completar el anillo.