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Default @ October 19, 2012

En primer lugar marcapasos sin plomo en los Estados Unidos implanta en el paciente

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Este mes de febrero durante el Mes Nacional del Corazón, Vivek Reddy, MD, del Monte Sinaí Corazón en el Hospital Mount Sinai implanta primer marcapasos cardíaco miniatura de tamaño, sin plomo de los Estados Unidos directamente dentro del corazón de un paciente sin cirugía.

En primer lugar marcapasos sin plomo en los Estados Unidos implanta en el paciente


Vivek Reddy, MD, lanza DE LEADLESS internacional II ensayo de investigación clínico que prueba un marcapasos sin plomo-miniatura de tamaño situado dentro del corazón sin cirugía.

Crédito: Imagen cortesía de Mount Sinai Medical Center

El marcapasos cables libres se implanta y por electrofisiólogos directamente dentro del corazón durante una intervención guiada por catéter por la ingle a través de la arteria femoral. El dispositivo, parecido a un tubo de plata metálica pequeña, está a sólo unos centímetros de longitud, por lo que es menos del diez por ciento del tamaño de un marcapasos tradicional.

El dispositivo Nanostim, hecha por St. Jude Medical, está siendo probado para la seguridad y eficacia en un ensayo clínico internacional, multicéntrico llamado DE LEADLESS II, que planea inscribirse 670 pacientes en 50 centros a través de los EE.UU., Canadá y Europa.

"Este ensayo de investigación clínica estará probando la última opción marcapasos innovador, no quirúrgico para pacientes que experimentan un latido del corazón lento", dice Vivek Reddy, MD, co-investigador del estudio, que es el Director de Servicios de electrofisiología en el Hospital Mount Sinai y Presidente del Comité de Dirección del estudio. "Esta nueva era, pequeño marcapasos en última instancia puede ser más seguro para los pacientes, ya que no tiene pistas o tiene que ser insertado bajo la piel del pecho de un paciente, como un marcapasos cardíaco tradicional."

Al igual que otros marcapasos, el dispositivo Nanostim trata a una frecuencia cardíaca que está demasiado lento llama bradicardia. Funciona al monitorear de cerca los ritmos eléctricos del corazón y si el latido del corazón es demasiado lenta que proporciona la terapia de estimulación eléctrica para regularlo. Más de 4 millones de pacientes en todo el mundo tienen un marcapasos, y 700.000 nuevos pacientes reciben una cada año.

Las posibles ventajas del marcapasos sin plomo incluyen la eliminación de un bolsillo quirúrgico y no hay ningún dispositivo marcapasos visibles bajo la piel del pecho de un paciente, sin cicatriz de la incisión en el pecho, sin cables conectores o cables, y no hay restricciones a las actividades de un paciente. Los beneficios del dispositivo también pueden permitir menos molestias para el paciente, infecciones y complicaciones del dispositivo y la disfunción. Además, la libre de pie, dispositivo marcapasos que funciona con baterías está diseñado para ser totalmente accesible a partir del corazón.

"Los mismos resultados de estimulación cardiaca para los pacientes pueden estar disponibles con este dispositivo plomos libres más pequeño con los beneficios añadidos de un procedimiento no quirúrgico y menos riesgos de complicaciones", dice Srinivas Dukkipati, MD, Co-Director de Servicios de electrofisiología en el Monte Sinaí hospital, quien es el investigador principal del estudio en el Hospital Mount Sinai. "El nuevo marcapasos también puede mejorar la calidad de vida que les permite vivir un estilo de vida más activo del paciente ya que el dispositivo está oculto de forma más segura de distancia en el interior de su corazón."

"Creo que este dispositivo compacto pionero, que se coloca directamente en el interior del corazón, puede ser una verdadera tecnología que cambia el juego en la medicina cardiovascular que pueden ayudar a revolucionar la atención a pacientes con arritmias", añade el Dr. Reddy. "Espero con interés los resultados del ensayo clínico DE LEADLESS II. Anterior pruebas de la investigación inicial del dispositivo ya mostró en general su rendimiento es comparable a los marcapasos tradicionales."

"Desde que se estableció el Centro de Helmsley para electrofisiología en el 2009, el equipo de Electrofisiología del Monte Sinaí Corazón ha sido traer las tecnologías y terapias de salud más avanzados a nuestros pacientes", dice Valentín Fuster, MD, PhD, director del Mount Sinai Heart Médico en Jefe del Hospital Mount Sinai, y el siguiente Editor en Jefe de la Revista de la American College of Cardiology (JACC). "El marcapasos sin plomo es el último ejemplo de este trabajo de vanguardia que se realiza por el Dr. Reddy, Dr. Dukkipati, y el resto del equipo de electrofisiología en el Monte Sinaí."