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Default @ September 16, 2012

La investigación podría mejorar las pruebas de productos farmacéuticos

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Un profesor de química de UT Arlington, reconocido por su trabajo en el área de separaciones químicas, está liderando un esfuerzo para encontrar una forma más precisa de medir el contenido de agua en la industria farmacéutica - un tema importante de la calidad de los fabricantes de medicamentos.

La investigación podría mejorar las pruebas de productos farmacéuticos

Daniel W. Armstrong, UT € ™ s Arlingtonâ Robert A. Welch Cátedra de Química, dice que la nueva técnica podría ser 100 veces más sensible que uno de los métodos actuales más populares.

Crédito: Imagen cortesía de la Universidad de Texas en Arlington

Daniel W. Armstrong, Robert A. Welch Presidente de UT Arlington en Química, dice que la nueva técnica podría ser 100 veces más sensible que uno de los métodos actuales más populares.

"El análisis de agua en muchos productos de consumo, incluidos los medicamentos, es una de las pruebas más requeridos hecho en el mundo", dijo Armstrong. "Los métodos actuales tienen muchas deficiencias, incluida la mala sensibilidad y reproducibilidad, no pueden ser utilizados para todos los productos y que pueden llevar mucho tiempo creo que nuestro nuevo método 'líquido iónico' ofrece mejoras en todas estas áreas.".

Armstrong y dos estudiantes graduados escribió recientemente acerca de su nueva investigación en un documento que estará en la edición de junio de la revista Journal of Pharmaceutical y Análisis Biomédica. La publicación describe el uso de cromatografía de gases de espacio de cabeza y una columna de cromatografía de gas líquido iónico laboratorio de Armstrong desarrollado para medir el contenido de humedad en los ingredientes activos farmacéuticos tales como ibuprofeno, tetraciclina y efedrina. El contenido de agua puede afectar a la estabilidad y la vida útil de un fármaco y, cuando es demasiado alta, causar crecimiento microbiano, de acuerdo con el papel.

La cromatografía es el proceso de separación de una mezcla química para medir sus componentes. Cromatografía de gases de espacio de cabeza, o HSGC, implica la medición de analitos volátiles, o componentes químicos, ya que se difunden en un "espacio de cabeza" en la parte superior de un tubo de muestra, incluyendo sólidos. El nuevo método combina HSGC con el uso de líquidos iónicos. Los líquidos iónicos consisten en una mezcla de moléculas cargadas positiva y negativamente. Tienen una variedad de ventajas como disolventes.

Actualmente, se utilizan dos métodos más comúnmente para medir el contenido de humedad. Uno se llama pérdida de peso en el secado, o límite de detección; el otro se llama Karl Fischer, o KFT. El trabajo recién descrito del laboratorio de Armstrong es útil en más tipos de ingredientes de drogas que LOD y es más de 100 veces más sensible en algunos casos que en KFT. También se puede utilizar para muestras mucho más pequeñas y automatizarse, dijo el diario.

El estudiante de posgrado Lillian A. Frink es el autor principal del artículo y Choyce A. Weatherly, también estudiante de doctorado del laboratorio de Armstong, es co-autor.

"Creemos que la industria va a utilizar este método basado en su amplia aplicabilidad, su alta precisión, y los requisitos de tamaño de la muestra," dijo Frink. "También no tiene reacciones secundarias como los métodos actuales, que los hacen incorrecto."

Armstrong ha sido un líder en los que caracterizan y que sintetizan los líquidos iónicos. También posee patentes en varias columnas de cromatografía de gases capilar tubulares abiertas que utilizan líquidos iónicos, incluidos los utilizados en la investigación actual.

El documento recién publicado se llama "determinación de agua en ingredientes farmacéuticos activos, usando la cromatografía iónica líquido espacio superior de gas y dos protocolos de detección diferentes."

Armstrong se unió UT Arlington en 2006 y es el autor de más de 550 publicaciones científicas, incluyendo 29 capítulos de libros, y tiene 23 patentes estadounidenses e internacionales.

Su laboratorio fue noticia recientemente cuando debutaron investigación sobre un nuevo método para la prueba de drogas para mejorar el rendimiento. Esa investigación, que fue presentado en la 247 Reunión y Exposición Nacional de la Sociedad Química de Estados Unidos, mostró que su protocolo podría ser de hasta 1.000 más sensible que muchas pruebas actuales.