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Default @ October 3, 2012

Nuevos regímenes de medicamentos orales panacea más difícil de tratar, los pacientes infectados con hepatitis C, podría mejorar la captación de tratamiento

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Dos nuevos regímenes de medicamentos antivirales-píldora sólo podrían proporcionar más cortas, las opciones de tratamiento más eficaces y con menos efectos secundarios para la mayoría de los pacientes infectados con hepatitis C, incluso los más difíciles de tratar, de acuerdo con los resultados de dos estudios publicados en la revista The Lancet.

Nuevos regímenes de medicamentos orales panacea más difícil de tratar, los pacientes infectados con hepatitis C, podría mejorar la captación de tratamiento


Dos nuevos regímenes de medicamentos antivirales-píldora sólo podrían proporcionar más cortas, las opciones de tratamiento más eficaces y con menos efectos secundarios para la mayoría de los pacientes infectados con hepatitis C, incluso los más difíciles de tratar, de acuerdo con los resultados de dos estudios publicados.

Crédito: © coloures-pic / Fotolia

Ambos estudios se centraron en la hepatitis C genotipo 1, que es el genotipo más común en los EE.UU., Europa, Asia del Norte, Australia y América del Sur, y uno de los más difíciles de tratar.

Alrededor de 150 millones de personas en todo el mundo tienen la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC), una condición que es la principal causa de cirrosis hepática y cáncer de hígado. En los EE.UU., se espera que el número de personas con insuficiencia hepática relacionada con el VHC y el cáncer de hígado a triplicar en el 2030 a causa de las tasas de tratamiento bajas.

Hasta hace poco, el estándar de cuidado para el genotipo 1 del VHC crónica involucrada una combinación de tres fármacos; ribavirina (RBV), interferón pegilado (PEG) y un inhibidor de la proteasa, que junto inhiben la replicación viral y mejorar la respuesta inmune del cuerpo para erradicar el virus. Estos medicamentos pueden colocar una carga considerable para el paciente, con complicados regímenes de inyección y la píldora, lo que puede implicar hasta 18 pastillas al día y tienen una duración de hasta un año, y también pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo anemia y depresión. Agentes antivirales de acción directa (DAA) ofrecen nuevas oportunidades para el tratamiento, mientras que la reducción de la necesidad de que el interferón y la ribavirina y sus posibles efectos secundarios.

En el estudio de fase 3-SELLO DUAL, el profesor Michael Manns de la Escuela de Medicina de Hannover en Alemania y sus colegas asignaron aleatoriamente 645 pacientes con VHC de genotipo 1b de 18 países para recibir un curso de 6 meses de tratamiento con un par de orales asunaprevir DAAs y Daclatasvir. A otros pacientes sin tratamiento previo 102 fueron asignados a un grupo de control con placebo. El régimen era muy eficaz en eliminar el virus y bien tolerado, incluso en pacientes que han sido tradicionalmente los más difíciles de tratar. 90% de los pacientes no tratados previamente y el 82% que son intolerantes o que habían sido tratados sin éxito el uso de regímenes estándar, se curaron. No hay diferencias en la respuesta se observaron en los individuos que tenían características tales como ser masculino, edad, raza afroamericana, o que tengan enfermedad hepática avanzada que son reconocidos como factores predictivos de mala respuesta al tratamiento.

Según el profesor Manns, "La eficacia y seguridad de 24 semanas de Daclatasvir más asunaprevir representa una gran mejora en la primera generación del inhibidor de la proteasa basado terapias triples para la infección por VHC genotipo 1b (hasta 48 semanas de boceprevir o telaprevir en combinación con PEG / RBV). Esta nueva combinación de interferón y ribavirina-gratis todo oral podría proporcionar una opción más eficaz, más seguro, más corto y más simple tratamiento para aquellos pacientes tradicionalmente difíciles de curar con cirrosis o los que no han respondido a las terapias existentes. "[3 ]

En el estudio COSMOS, un equipo de investigadores estadounidenses y europeos dirigidos por el profesor Eric Lawitz del Instituto de hígado de Texas, la Universidad de Texas Health Science Center en San Antonio, EE.UU., asignó al azar a 167 personas con VHC de genotipo 1a y 1b para recibir un 12- semanas o 24 semanas de curso de Sofosbuvir una vez al día, más simeprevir con o sin ribavirina. Después de sólo 12 semanas de tratamiento sin ribavirina, el 93% de los participantes (incluyendo aquellos con cirrosis y anterior no respondedores al tratamiento basado en interferón) se curaron con ningún virus detectable en la sangre 3 meses después del tratamiento se había detenido. Ni ampliar el tratamiento a 24 semanas o añadir ribavirina proporciona ningún beneficio claro. El 12 semanas Sofosbuvir más simeprevir régimen fue bien tolerado, con menos del 2% de los participantes que informaron eventos adversos graves o que interrumpieron el tratamiento debido a un evento adverso.

Según el profesor Lawitz, "Hemos visto una tasa de curación del 93% con sólo 12 semanas de tratamiento con un régimen de todo-oral que no incluía el interferón o la ribavirina. Esto sobre todo es alentador debido a la alta proporción de participantes que tenían múltiples características tradicionalmente asociadas con bajas tasas de curación, incluyendo cirrosis. Este es el primer ensayo que combina dos DAAs que se encuentran actualmente en el mercado y apoya reciente de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas / tratamiento Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (AASLD / IDSA) y la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) recomendaciones ".

Escribiendo en un comentario relacionado, el profesor Ed Gane, Director de la Unidad de Trasplante de Nueva Zelanda Hígado del Hospital Ciudad de Auckland en Nueva Zelanda, dice, "En el futuro, de muy corta duración, todos oral regímenes DAA deberían mejorar la captación de tratamiento y el éxito, y reducir la carga de salud por complicaciones relacionadas con el hígado. Cuando se combina con la prueba selectiva y el tratamiento de las poblaciones que transmiten la infección (es decir, el tratamiento como prevención), estos regímenes DAA podrían eventualmente eliminar la infección por VHC. El único obstáculo para la consecución de este objetivo será la posibilidad de acceder a estas nuevas terapias. En muchos países en desarrollo donde VHC es endémica, la terapia basada en interferón seguirá siendo la primera elección debido a los altos costos de DAAs y la falta de reembolso. Como casi el 75% de todos los pacientes con infección por el VHC residen en regiones económicamente desfavorecidas de Europa del Este, Asia y Oriente

Este, debe considerarse la posibilidad de descontar los precios en estos Erradicación regions.29 de la infección por VHC en todo el mundo sólo será alcanzable mediante el acceso universal a las pruebas de VHC y los nuevos regímenes de DAA ".