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Default @ April 6, 2013

Trial confirma seguro Ébola vacuna candidata, igualmente inmunogénica en África

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Dos vacunas de ADN experimentales para prevenir el virus del Ébola y el virus Marburg estrechamente relacionados son seguros, y generan una respuesta inmune similar en adultos sanos de Uganda como se informó en adultos sanos de Estados Unidos a principios de este año. Los resultados, a partir de la primera prueba de las vacunas filovirus en África, se publican en la revista The Lancet.

Trial confirma seguro Ébola vacuna candidata, igualmente inmunogénica en África


"Este es el primer estudio que muestra seguridad comparable y la respuesta inmune de una vacuna experimental contra el Ébola en una población africana", dice el autor principal, el Dr. Julie Ledgerwood. "Esto es particularmente alentador porque los que están en mayor riesgo de Ébola viven principalmente en África, y la protección de la vacuna disminuyó en las poblaciones africanas se ha visto en otras enfermedades."

Crédito: © nito / Fotolia

"Este es el primer estudio que muestra seguridad comparable y la respuesta inmune de una vacuna experimental contra el Ébola en una población africana", dice el autor principal Dr. Julie Ledgerwood de los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud, EE.UU. . "Esto es particularmente alentador porque los que están en mayor riesgo de Ébola viven principalmente en África, y la protección de la vacuna disminuyó en las poblaciones africanas se ha visto en otras enfermedades."

Los científicos del NIAID desarrollaron vacunas ADN que codifican para las proteínas del virus Ébola de las cepas Zaire y Sudán y la proteína del virus de Marburgo. Las vacunas contienen los planes de construcción de las proteínas en la superficie exterior del virus. Las respuestas inmunitarias contra estas proteínas han demostrado ser altamente protectora en modelos de primates no humanos.

En este ensayo de fase 1, el Programa de Walter Reed Universidad Makerere inscrito 108 adultos sanos de entre 18 y 50 años de Kampala, Uganda, entre noviembre de 2009 y abril de 2010. A cada voluntario se le asignó al azar para recibir una inyección intramuscular de la vacuna del Ébola ( 30 voluntarios), vacuna Marburg (30), ambas vacunas (30) o placebo (18) al inicio del estudio, y de nuevo 4 semanas y 8 semanas después.

Las vacunas que se administran por separado y juntos eran seguros y estimulan una respuesta inmunitaria en forma de anticuerpos neutralizantes y las células T contra las proteínas del virus. Cuatro semanas después de la tercera inyección, poco más de la mitad de los voluntarios (57%; 17 de 30) tuvo una respuesta de anticuerpos a la proteína del Ebola Zaire como lo hicieron 14 de 30 participantes que recibieron tanto las vacunas Ébola y Marburg. Sin embargo, los anticuerpos no eran de larga duración y volvieron a niveles indetectables dentro de los 11 meses de la vacunación.

Ambas vacunas de ADN fueron bien tolerados en los adultos de Uganda con un número similar de reacciones locales y sistémicas reportados en todos los grupos. Sólo un acontecimiento adverso grave (neutropenia, bajo recuento de glóbulos blancos) se informó en una vacuna Marburg único destinatario, pero no fue pensado para ser asociadas a la vacuna.

Según el Dr. Ledgerwood, "Estos hallazgos ya han formado la base de una vacuna más potente, entregado usando un virus del resfriado chimpancé inofensiva, que está siendo sometido a ensayos en los EE.UU., Reino Unido, Malí y Uganda en respuesta al brote del virus Ebola en curso. "

Escribiendo en un comentario relacionado, el Dr. Saranya Sridhar del Instituto Jenner en la Universidad de Oxford en el Reino Unido dice: "[Esto] estudio merece ser el punto focal alrededor del cual la cuestión más amplia del desarrollo de vacunas, en particular para África, debe abordarse . Con el beneficio de la retrospectiva poco caritativo en vista de la evolución 2014 brote de Ébola, debemos preguntarnos si una vacuna filovirus debería haber estado en desarrollo clínico más avanzado. La respuesta internacional a la actual brote de Ébola es un ejemplo de la velocidad y el propósito con que la vacuna clínica desarrollo puede progresar y ha establecido el punto de referencia contra el cual el desarrollo de futuras vacunas debe ser juzgado. Este estudio es el primer paso en el camino hacia aspiracional el despliegue de vacunas filovirus en África y debe servir para sacudir las telarañas metafórica que puede estancar nuestra avanzar hacia este destino ".